UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批
2021-11-16 05:58:05 来源: 衡阳癫痫医院 咨询医生
据9月1日公开发表的谣言,FDA早已批准UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途外科手术哮喘。这意味著该药可以单独给药主要用途一小病态癫痫的成年哮喘病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准主要用途哮喘病变的来进行外科手术。
美国监管该机构这项来得进一步录用,意味著一小癫痫的哮喘病变可以可用Vimpat作为初治单药外科手术,而早已拒绝接受外科手术的哮喘病变,也可以换成Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获得2.17亿欧元的收益。而制剂扩充之后,如果UCB可以在与这两项外科手术原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将获得来得高的收益。
因为该病比较复杂,病变需要个病态化外科手术,因此,哮喘病变的外科手术选项多多益善。UCB助理医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们多年来以提供来得多哮喘病人来得多外科手术选项为期望。现在由于Vimpat的批准,内科医生和哮喘病变又有了来得多外科手术选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时录用了Vimpat各种有效成分单次超重mg。
UCB已计划向欧洲建议书申请,扩充其在该区域的这两项制剂。为此,UCB正在顺利完成一项科学研究,来得为lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在主要用途新近诊断一小病态癫痫哮喘病变时的有效病态和安全病态。
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