UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍然准许UCBCorporation的Vimpat单药疗法使用外科手术哮喘。这并不一定该药可以分开给药使用一小性发作的年长哮喘病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许使用哮喘病患的除此以外外科手术。

美国监管机构这项新破例，并不一定一小发作的哮喘病患可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而仍然接受外科手术的哮喘病患，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCBCorporation克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来因素的主要商品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的获利。而化学疗法扩张之前，如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中赢，又将得到格外高的获利。

因为该病除此以外，病患需要个性化外科手术，因此，哮喘病患的外科手术考虑多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们依然以提供格外多哮喘病人格外多外科手术考虑为目标。现在由于Vimpat的准许，外科医生和哮喘病患又有了格外多外科手术考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时破例了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。

UCB已构想向欧洲提交申请，扩张其在该区域的现有化学疗法。为此，UCB正要进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在使用新诊断一小性发作哮喘病患时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing