高血压VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司已对达成协议，指标VIMPAT®（卡尼衍生物）添加外科手术之前国和日本大多病态心脏病心脏病病患者有效病态的3期临床分析，结果显示VIMPAT®超越了主要有效病态终点。

分析结果显示，与安慰剂相比，卡尼衍生物（200和400 mg/天）显著降低了大多病态心脏病的心脏病频谱。该分析之前的过多意外事件方面，与卡尼衍生物未知过多意外事件特征一致。基于该分析的阳病态结果，优时比计划于2015年向之前国和日本的药监部门建议书VIMPAT®作为大多病态心脏病心脏病添加外科手术的申请人。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家该公司，并且已是超过30万名病患者使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼任执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该临床分析的数据将作为向之前国和日本药监部门递交的VIMPAT®申请人文献资料的一大多，并且对整个心脏病领域和心脏病病患者之外具有重要的里程碑意涵。如果VIMPAT®能够得到药监部门的同意，那么该药可为之前日两国未有控制的大多病态心脏病心脏病病患者提供多一种外科手术选择。”

该3期临床是一项多之前心、双盲、随机、安慰剂对照的并行一组分析，在约540名年龄为16至70岁、未有控制的大多病态心脏病心脏病的日本和之前国病患者（伴或不伴继发病态全身心脏病）之前，指标口服卡尼衍生物200和400 mg/天作为添加外科手术的有效病态和安全病态。

主要指标为基线至保持外科手术期中，每28天大多病态心脏病心脏病频谱的变化。次要有效病态指标除此以外50%顺畅，即基线至保持外科手术期中，每28天大多病态心脏病心脏病频谱减少50%的病患者百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲共同体该公司，作为添加外科手术，可用外科手术和孩童（16-18岁）心脏病病患者大多病态心脏病（伴或不伴继发病态更进一步心脏病）在欧洲共同体国家之前，VIMPAT®的剂型为吸附衣片、的食品和低剂量。在暂时性无法口服给药的病患者之前，卡尼衍生物低剂量是另一种选择的剂型。

编辑： 美网