优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市提出申请
2021-12-06 13:59:12 来源: 衡阳癫痫医院 咨询医生
优时比已向澳大利亚草拟了的子公司高血压制剂巴里苯甲酸(Vimpat)也就是说用药的主板申请。这款制剂于2008年获批用做17岁及以上高血压病患大多功能性高血压猝死的主要用途(补充)疗程,但优时比目前正奋力争取巴里苯甲酸作为一款高血压主要疗程制剂的应用。 巴里苯甲酸已是优时比的热卖制剂之一,其2013早先9个月初实现产值2.94亿欧元,但一项扩展的用药将进一步推高该制剂的产值,使其尽可能高效率同目前的疗程制剂竞争,如史克的拉尼三嗪 ( Lamictal )及贝尔的妥泰(Topamax)。 反对另行用药的数据库来自一项III期的测试,成年人是服用巴里苯甲酸主要用途疗程的病患通过一系列的增高用药量而转变成巴里苯甲酸也就是说疗程的病患。根据优时比的电子邮件,这项科学研究达到了其主要终点,假定由于猝死频率、持续时间或严重以往增高而停止疗程的病患人数,即重新加入率与历史解读相对于明显降低。 其中一个科学研究者,Robert Wechsler博士评价时说该试制的结果反对巴里苯甲酸的另行考虑到。“试制科学研究的结果对这一病患人群提供了重要见解及对巴里苯甲酸也就是说医学上响应的一种理解。”他时说。科学研究结果于今年12月初在芝加哥召开的澳大利亚高血压协会年会上发布新闻。 在欧洲,巴里苯甲酸同样作为一种主要用途疗程制剂用做高血压病患。然而,一项非劣效单药疗程科学研究正在进行中,用来反对可能向欧洲药品管理局(EMA)草拟的单药疗程主板申请。主要的试制结果预计在2014月初会获得。
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